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Hib疫苗具有较好的免疫原性,接种后可产生良好的免疫应答,可诱发机体产生有效的保护性杀菌抗体。有研究证实,超过95%的婴儿在基础免疫的第2或第3针后就达到保护性抗体水平,临床效果估计达95%~100%。一项研究结果表明,在83%完成了疫苗接种的人群中,疫苗对Hib侵袭性疾病和Hib肺炎的有效保护率分别为94.7%和100%。Takala调查未接种儿童的Hib携带率为3.5%,在接种儿童中为0(P<0.001)。 1. Hib侵袭性疾病的危害 近年来的研究表明,Hib已成为我国儿童呼吸道的首位致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎为主,2岁以下幼儿感染率较高。 2. Hib对多种抗生素产生耐药 我国是严重滥用抗生素的国家之一,Hib对许多抗生素产生耐药。有人对105株流感嗜血杆菌在8种药物中进行药敏试验,结果显示有5种药物对Hib产生耐药,其中对红霉素产生耐药的占85.71%、氨苄青霉素为79.09%、头孢他啶为79.03%、链霉素为78.09%、青霉素为70.48%,因耐药性的不断增加,抗生素对Hib感染治疗的有效性不断下降。 3. 我国人群抗Hib PRP抗体水平很低 目前,一般认为人体血清抗-PRP(磷酸多聚核糖基核糖醇)抗体浓度达到0.15 μg/ml可起到有效的保护作用。根据对我国部分地区的调查显示,我国健康人群中Hib PRP<0.15 μg/ml占77.4%,其中2岁以下儿童Hib PRP<0.15 μg/ml为85.6%,表明我国2岁以下儿童多数对Hib感染没有抵抗力,是Hib疾病的易感者。 4. 在我国使用Hib疫苗安全、有效 河北省对48名6~12月龄健康婴儿接种PRP-T,初免2针,间隔1个月,免疫后1个月抗体水平明显升高100%,接种者抗体含量>0.15 μg/ml,几何平均滴度(GMT)由免疫前0.078 μg/ml升高到18.56 μg/ml。第2针免疫后1个月,80.9%的接种者抗体水平≥l0 μg/ml,GMT为2.52 μg/ml。不到5%的疫苗接种婴儿体温超过38.3℃并出现局部红肿、充血及疼痛,但在12~24小时内均可消退,与安慰剂的症状发生率相似。
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