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[药品]

生产假肢矫形器所料材料是否需要生产许可证?

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34932 楼主
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如果需要,是由哪个部门颁发?怎样办证?
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2
一级宝宝 |

最佳答案

  “假肢矫形器所料材料”应该是“假肢矫形器所用材料”吧。假肢矫形器所用材料属于医疗器械,生产这种产品的企业首先必须取得《医疗器械生产企业许可证》,再取得该品种的《注册证》,主两个证均是由省级食品药品监督管理局核发。办证应由申请者提出局面申请,具体程序各省有差异,请参考国务院的《医疗器械监督管理条例》,并向所在地的省药监局医疗器械处咨询。
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3
一级宝宝 |
需要,由药品监督管理局颁发,在安全监管处办理。
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