FDA一直拒绝在Clomid的药物副作用上,增加它可能会导致一些严重出生缺陷的说明,这让FDA官司缠身,当然我们需要抱着一颗平静的心看待这个问题,万一FDA被“黑”了呢? 不管怎样我们看看这家专门为Clomid导致的出生缺陷家庭提供免费法律援助的公司是咋说的吧: 最新研究证明:通过服用促排卵药物Clomid导致妊娠怀孕出生的婴儿会产生出生缺陷: 包括: 心脏缺血 食管闭锁 第四脑室孔闭塞综合征(非交通性脑积) 更新:Clomid出生缺陷诉讼越来越多是FDA拒绝对Clmid出现缺陷预警的严重后果 2016年3月21日—一位联邦法官驳回了一位女性关于Clomid的指控,这位女性宣传Clomid药物标签没有充分的标识该药物导致出现缺陷的范围(下图是诉讼原文)。诉讼者是 Victoria Cerveny,她说她由于服用了Clomid而导致她的男婴确实2根手指,美国地区法官说美国食品药品监督局已经2次驳回了关于公民的要求即标注:Clomid的半衰期过长,会抑制胆固醇的合成,导致出生缺陷,另一个诉讼是Cerveny姐姐发起的,她同样也是受害者 到底有什么问题? 疾病预防控制中心最近进行的一项研究 (美国CDC)发现: 克罗米芬和至少九种不同的出现缺陷显著相关,这项试验发表在《人类生育健康杂志》的网站上,研究的女性包括在2个月内通过Clomid促排导致怀孕和在怀孕的头一个月内服用过Clomid的女性,这个研究讽刺了一个现实,就是希望通过Clomid促进怀孕的女性,可能会面临更大的灾难—新生儿出生缺陷 Clomid克罗米芬出生缺陷包括 神经管缺陷 心脏缺血 颅骨缺陷 胃肠道缺陷 尿道下裂 无脑儿 食管闭锁 肚脐膨出 颅缝早闭 泄殖腔外翻 2003年 Reefhuis等人研究的另外一项实验发现通过Clomid促排怀孕的母亲,在其妊娠结果中,新生儿有10倍的脊柱裂风险 2006年吴等人的一项研究发现:在通过Clomid促进怀孕出生的男儿当中有高达508%的患有尿道下裂的风险 在另外一项对2339名孕期或妊娠前服用Clomid的女性的实验中发现将近有2.5%的出生缺陷率以及不良妊娠后果包括:死胎、自然流产,这些研究还发现Clomid与以下出现缺陷有关 唐氏综合症 畸形足 唇或腭裂 男性 失明 疝气 畸形 虽然这些出生缺陷率很低,但是问题却很严重,包括终身残疾甚至过早死亡,这是一个非常严重的社会问题,对那些千辛万苦的怀孕而最后直到孩子出生后才发现药物导致了出生缺陷的家庭这个打击是致命的。 克罗米芬是如何工作的 激素是一种身体的交流方式,通过与细胞受体结合产生信息交流,当雌激素接触到了下丘脑上的受体时,它会给大脑一个信息:雌激素水平升高了。Clomid与雌激素具有类似的化学结构可以与下丘脑上的细胞受体结合,从而抑制了雌激素与丘脑细胞结合,因为Clomid是下丘脑雌激素受体阻断剂,女人的身体就会被欺骗“我们没有足够的雌激素”。作为响应,身体试图然身体产生更多的雌激素,所以产生更多的GnRH促性腺激素释放激素。这导致了FSH促卵泡生成素的水平上升,它促进卵泡成熟并产生更多的雌激素,如果服用更多的Clomid我们的身体会产生更多的FSH,最终导致排卵,所以FDA1967年就批准了这种药物上市,成为了美国最常用的处方药物 克罗米芬的非临床应用 克罗米芬同样在非临床上应用广泛(FDA不批准应用的临床治疗)比如许多人用Clomid作为睾酮替代疗法(TRT)的中睾酮的替代药物,因为它比睾酮更便宜及比注射睾酮和凝胶睾酮应用更方便。和传统的TRT治疗不一样,Clomid被发现会导致睾丸萎缩,会影响男性生殖能力。 Clomid诉讼现在在全国展开 一个更好的Clomd安全管理办法就是将Clomid出生缺陷导致的案件让国家重视,FDA认为Clomid导致的出生缺陷是众多科学研究给FDA穿的“小鞋”。如今如果你认为你的孩子的出生缺陷与Clomid有关,娜美请给我们电话,我们将免费提供法律咨询,并争取获得索赔 |