各位孕妈咪们,大家应该都听说,无创被叫停了,不让做了,不知道什么原因,如今冒出来好多不知名的小公司,都可以做无创,很是令人担心,他们的结果可靠不可靠,是怎么做的检测,在哪里做的,都是考虑的反胃,因此国家为了规范行业,今年2月份,国家药监局已经明令叫停了二代测序用于临床的检测项目,其中也包括无创。 在此期间,好多高龄孕妇和唐筛高风险的孕妈咪不想抽羊水,可是,无创也做不了,很让人着急,很多人都在问,无创什么时候能重新开始做呢,我们不想抽羊水,直到7月2号,国家药监局正式发布批文,“2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。 该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。”(从药监官网上摘抄的,仅供参考) 直到7.14号,叫停4个多月的无创基因检测已经有好多地方重新开始了,这可真是广大孕妇的福音,终于不用再冒着流产的风险,去抽羊水了,支持无创的宝妈们,可以放心了。 |