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[无创DNA]

无创审批通过啦。。。。。。。。

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208779 楼主
谢谢亲的鼓励,爱你!
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  各位宝妈们福音来啦!在网上看到华大基因的测序仪和无创基因检测试剂盒已经通过国家药监局(CFDA)批准!作为全国首家获批的机构。。。。
 
    
      2014年7月2日,国家食品药品监督管理总局官网消息,第二代基因测序诊断产品批准上市。原文如下:

    
 2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。



      
该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。



      
国家食品药品监督管理总局高度关注基因测序诊断产业发展,鼓励创新、加强服务,在相关产品注册工作中精心组织、加强协作、严格审评,在确保产品安全、有效前提下,保证了工作的进度。同时,还组织相关技术部门研制完成基因测序诊断产品相关国家参考品,填补了国际空白。



      
下一步,国家食品药品监督管理总局将与有关部门密切合作,加强产品上市后质量监管,做好其他创新基因测序诊断产品注册工作,促进相关产业的健康有序发展,让创新医疗器械产品更快、更好地服务广大公众。  



希望医院可以尽快开展起来,着急等待中em17em17em17。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

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2
十级宝宝 |
wgx开心 我也看到这个新闻了,真是好消息啊
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3
十级宝宝 |
好久没上了,刚上来就看到这个好消息,看来宝妈们以后不用担心是选唐筛还是羊穿了呀~
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4
十二级宝宝 |
这真是个好消息呢,happy···happy呀。希望朋友可以赶上,要是网上有告知收样医院就好了
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小丸子-1 (楼主)
5
十一级宝宝 |
小屁孩的烦恼 发表于 2014-7-7 16:46
<br/>这真是个好消息呢,happy···happy呀。希望朋友可以赶上,要是网上有告知收样医院就好了 ...
<br/><br/>这样最好了,希望尽快有合作医院的信息
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6
十二级宝宝 |
小丸子-1 发表于 2014-7-8 10:25
<br/>这样最好了,希望尽快有合作医院的信息
<br/><br/>嗯嗯,我生大宝时产前的那个湖北省妇幼貌似已经恢复了的,宝妈赶上好时候了~~~~~~~~~~~
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7
十二级宝宝 |
小屁孩的烦恼 发表于 2014-7-17 15:01
<br/>嗯嗯,我生大宝时产前的那个湖北省妇幼貌似已经恢复了的,宝妈赶上好时候了~~~~~~~~~~~ ...
<br/><br/>真的吗?有医院电话吗?
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8
一级宝宝 | | 来自WAP
华大已经和北京医院、宝岛、新世纪妇儿签约了
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9
十二级宝宝 |
bingzhixin 发表于 2014-7-17 22:04
<br/>真的吗?有医院电话吗?
<br/><br/>这个没问呢,直接上医院做就可以的,貌似周一到周五上午都可以的,,,,
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10
四级宝宝 | 备孕中 |
无创归来,焦急等消息,希望上天保佑宝宝大吉大利em50
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