各位宝妈们福音来啦!在网上看到华大基因的测序仪和无创基因检测试剂盒已经通过国家药监局(CFDA)批准!作为全国首家获批的机构。。。。 2014年7月2日,国家食品药品监督管理总局官网消息,第二代基因测序诊断产品批准上市。原文如下: 2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。
希望医院可以尽快开展起来,着急等待中。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 |