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为什么大家敢用D级致畸药物“黄体酮“,而不敢用B级的青霉素,先锋呢?
关于药品说明书中“孕妇禁用”问题
药品的妊娠期分级(在本贴中有详述),即药品对胎儿的安全性大小依次可分为A、B、C、D、X五个等级,其中A级药品几乎都是一些小剂量的维生素,如维生素C、维生素B1、叶酸等药品,对胎儿绝对安全。
B级药品已被临床试验中证实无致畸作用,孕妇可长期安全使用,如青霉素、氨苄西林、阿奇霉素。
C、D级药品对胎儿有不良影响,但偶尔使用,对胎儿一般没影响。
X级药品是指在临床试验中已被证实有强致畸作用的药品,孕妇禁止使用,如利巴韦林(病毒唑)、甲羟孕酮(安宫黄体酮)、雌二醇、三唑仑、异维甲酸等。
但是,现在有很多药品说明书,将孕妇可安全使用的B级药,说成是“孕妇禁用”。有人会问:药厂出来的药品为何在其说明书中注明“孕妇禁用”哪?这个问题其实是中国腐败的标志之一。中国的药品说明书都是药厂工作人员撰写,然后报药监部门审批。药厂工作人员对妊娠期分级不清楚,所以就在药品说明书中写上“孕妇禁用”以免引起纠纷,而药监部门“没时间没精力”去看药厂申报的说明书,凡是上报的药品被通过,其说明书亦同时通过。所以,就出现很多孕妇可安全使用的药品成了禁用药品。
比如:甲硝唑、西替利嗪(西可韦)、氯雷他定(开瑞坦)、克霉唑、对乙酰氨基酚(扑热息痛)、阿昔洛韦(无环鸟苷),都属于妊娠期分级中的B级药,在常规剂量下使用对胎儿无不良影响,孕妇可非常放心地使用。但药品说明书中偏偏给你注上一笔:“孕妇禁用”,结果弄得医生和孕妇非常为难。
如果B级药孕妇亦禁用的话,那孕妇生病后真的是无药可用了,包括青霉素亦不能使用了,因为药品中(维生素类除外)对胎儿最安全的就是B级药了。
但有些药品,尽管在妊娠期分级中为D级药品,如黄体酮,说明书中却没说“孕妇禁用”。我们不是常用黄体酮针注射来保胎吗!黄体酮尽管对胎儿有致畸作用,但在权衡保胎与致畸两方面,还是选择了保胎。
故请广大准MM与未准MM,如果你所使用的药品是B级药,就毋须顾虑,放心使用即可。
查阅由FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)最新颁布的妊娠药物分级(共分五级:A、B、C、D、X级),供临床选择孕期安全用药参考。
A、B级药物,对胎儿无危害或无副作用,孕期一般可安全使用,如多种维生素类,一些抗生素(如青霉素族、头孢类)等。
C、D级药物,对胎儿有危害(致畸或流产)但对孕妇有益,需权衡利弊后慎用。如一些抗生素、激素类药物。
X级,对胎儿有危害,对孕妇无益,此类为孕期禁用药,如抗癌药物,性激素(雌激素、合成孕激素)等。
孕期中合并一些常见病,如感冒、腹泻、尿路感染等,可用一些常用药。按常规剂量、常用疗程及常见方法,一般对胎儿影响不大,不必讳疾忌医。
1.感冒等呼吸道疾病,可使用感冒退热冲剂、板蓝根冲剂、双黄连口服液或头孢拉定,头孢氨苄等。
2.尿路感染,除多饮水外,可服用头孢类及阿莫西林等药物。避免使用喹诺酮类药物(氟哌酸、氧氟沙星、环丙沙星),否则会影响胎儿骨骼。
3.腹泻等胃肠炎,可口服黄连素、阿莫西林等,思密达、复合维生素B等。
药物分类
A类:B1、B2、B6、叶酸、V-E;
B类:溴隐亭、胃复安、INS、二甲双胍、青霉素、氨苄青霉素、阿莫西林、先锋六、
罗氏芬、先锋必、淋必治、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、制霉素、呋喃坦啶、
甲硝唑、纳洛酮;
C类:阿司匹林、扑尔敏、阿托品、654-2、HCT、西沙必利、番泻叶、强的松、
地塞米松、HCG、庆大霉素、氟康唑、依曲康唑、SMZ、氟哌酸、环丙沙星、
氧氟沙星、利福平、无环鸟苷、乙肝疫苗、免疫球蛋白、B12、V-C、V-D、K1;
D类:阿普唑仑、螺内脂、黄体酮、四环霉、强力霉素;
X类:米索、避孕药、米非司酮、克罗米芬、HMG、病毒唑;
慎用:罗红霉素、吗丁啉。
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