关于黄体酮琪宁,放心了

小小小超

发表于 2012-3-1 13:49 |举报

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琪宁答患者常见问题

　　１、琪宁的主要成份黄体酮是天然的吗？
　　琪宁的主要成份黄体酮（孕甾-4-烯-3，20-二酮）是由黄姜、穿地龙等植物的根茎提取制得，化学结构与与人体卵巢分泌的黄体酮完全相同，故为纯天然黄体酮。

　　２、琪宁的主要成份黄体酮的主要功能是什么？
　　黄体酮是由卵巢黄体所分泌的一种最重要的天然孕激素，在月经周期后期能使子宫内膜呈现分泌期的变化，同时黄体酮能使子宫及输卵管平滑肌的活动减弱，减慢卵的运行，为孕卵着床提供有利条件，因此具有安胎和保胎作用；在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿安全生长。在与雌激素共同作用下，促使乳房发育，为产乳做准备。因而本品可补充体内黄体酮不足，起到保胎、帮助妊娠的作用，适用于习惯性流产、早产等;还可用于黄体功能不足引起的不孕症,更年期综合症，继发闭经和功能失调性出血，月经不调等、体外受精（IVF）、增卵、痛经及经前期综合征（PMS）、绝经前紊乱、子宫内膜增生和子宫内膜癌（HRT）等。

　　3、为什么黄体酮胶丸口服要一日2次，可否一日只服用一次？
　　口服微粉黄体酮胶丸后，在3小时内出现最大血药浓度。半衰期为18.3±3.5小时，药效持续12小时以上。为了达到持续稳定的血药浓度，12小时后应补充药物。故不能一日只服用一次，应该一日服用2次。

　　4、既然食物会增加黄体酮的吸收，那么为什么要规定远离进餐时间服用呢？
　　①药物经吸收入血后，必须达到最低有效血药浓度才能显示出治疗效果，但同时又必须远离最低中毒浓度，才能最大限度地避免出现副作用，同时血药浓度最好相对平稳，才能持续地发挥稳定的疗效。
　　②试验证明，非禁食条件下服用琪宁，其黄体酮的最大血药浓度是禁食条件下的5倍多，而生物利用度仅为2倍。由此看来，其生物利用度并未与血药浓度同步增加，这样就导致了血药浓度的大幅波动，而疗效并不同步增加。
　　③要达到既低毒，又有效的目的，推荐远离进餐时间空腹服用。

　　5、琪宁口服100mg与黄体酮针剂10mg等效吗？为什么？
　　等效。根据临床药理学试验研究表明本品的生物利用度相当于注射液的10%。因此口服琪宁100mg相当于注射针剂10mg。

　　6、琪宁应用于孕妇，为什么要禁止口服而推荐阴道给药？
　　药物口服后，经门静脉直接进入肝脏代谢，因此口服后肝脏的血药浓度峰值高，同时会出现首过效应，增加肝脏的负担。而通过阴道给药，药物经阴道粘膜吸收后进入外周循环，药物被充分稀释后再进入肝脏活组织进行代谢，因此不会出现肝脏的首过效应，血药浓度更高，且肝脏负担更小。孕妇在怀孕4～9个月期间，因为胎儿的代谢产物增多，也需要孕妇的肝脏代谢，因此孕妇的肝脏负担本身就已经增大，此时如果再口服药物，均会额外增大孕妇的肝脏负担而导致转氨酶升高，造成肝损伤。另外，口服微粒化黄体酮和经阴道用药相比妊娠率和流产率均相近，但经阴道用药能减少黄体酮用量，不被肝脏首过代谢更有利胚胎黄体支持治疗。故对这个期间的孕妇推荐阴道给药。

　　7、孕妇口服琪宁会导致胎儿畸形吗？
　　黄体酮胶丸口服给药，动物实验未发现对胎儿不良影响，孕妇试验证明不会增加胎儿畸形，妊娠期妇女服用黄体酮胶丸没有胎儿死亡的报道。黄体酮口服主要通过肝脏代谢，因此，孕妇口服用药4～9月间，肝脏负担可能会比较重。安琪坦说明书规定，孕妇在医生指导下可以口服用药。且安琪坦在国内上市后，医生一直用于口服保胎，并未发现明显的副作用。

　　8、琪宁与安宫黄体酮的主要区别是什么？
　　琪宁--黄体酮胶丸，为天然的孕激素制剂。其主要成份孕酮由黄姜、穿地龙等植物根茎提取制得，化学结构与内源性黄体酮完全相同，为生理性黄体酮，经微粉、乳化后制成软胶囊。
　　琪宁主要用于黄体功能不全的流产保胎，体外受精后、赠卵、更年期综合症、子宫内膜癌、痛经及经前期综合征、继发性闭经等。
而安宫黄体酮为孕激素的衍生物，为人工合成。孕激素的衍生物具有溶黄体、雄激素样作用，易引起女胎生殖器男性化，故用于安胎或黄体功能不足的月经紊乱，以使用黄体酮为宜。安宫黄体酮主要用于月经不调、子宫功能性出血及子宫内膜异位症、避孕等。

　　9、与同类产品比较，琪宁有优势吗？
　　①琪宁与进口产品安琪坦比较：二者具有相同的疗效，但琪宁具有价格优势。琪宁零售价为4.96元/粒，而安琪坦---黄体酮胶丸的零售价为9.3元/粒。
　　②琪宁与黄体酮注射剂比较：不孕不育或者安胎保胎、更年期综合征等，病人通常要长期用药，疗程均达数月，病人如果长期应用注射给药，因黄体酮注射剂为油性溶液，注射后吸收慢，疼痛时间长，因此病人难以接受，而琪宁为口服制剂，使用更方便，特别适用于长期用药，病人乐于接受。在价格上，虽然黄体酮针剂只有几毛钱一支，但病人通常要用2～4支，且注射一次的空针费用和注射费用也要好几元钱，加上去医院注射的交通费，总的费用就更加大了。
　　③与安宫黄体酮比较：琪宁的优势在于天然，低副反应，而安宫黄体酮为化学合成，具有溶黄体作用和雄激素样作用，副作用更明显。

　　10、琪宁口服每日200mg～300mg，是否会引起毒性反应？
　　本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154～7.5785)g/kg，相当于临床用量的388倍。黄体酮胶丸在国外市场中报道的不良反应主要是：可逆的肝氨基转移酶提高，这种情况主要发生在服用超过1200mg剂量的病人。本品对绝经后妇女在100mg/天到300mg/天的剂量范围内多次给药，未见毒性反应；口服黄体酮软胶囊，每日两次，早100 mg，晚200 mg ，连续服用六天，可达到与正常早孕期相似的血孕酮水平；口服600mg/日（200mg×3次/日）维持胚胎移植-体外受精患者的黄体功能，内膜活检和治疗4天后的血药浓度检测提示有正常发育的子宫内膜，黄体酮的血浓度达50ng/ml，未报道有毒性反应；口服400mg微粒化黄体酮能减少子宫的收缩性。综上，琪宁口服每日200-300mg，不会引起毒性反应。

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